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지은이 : 비피기술거래
시장조사전문기관으로 다음과 같은 보고서 등을 저술하였다. 4차 산업혁명을 이끌 미래인쇄전자 산업분석 보고서 국내외 게임시장 산업분석 보고서 사물인터넷 산업분석보고서 조명시장과 OLED 시장보고서 MEMS 기술산업전략보고서 반려동물 산업과 첨단 기술의 만남 방열소재 시장과 기술동향 모바일화에 따른 온라인 문화콘텐츠산업 동향 미세먼지에 관련된 국내시장에 대한 전망분석 보고서 고체산화물 연료전지(SOFC) 정책 및 시장과 개발 업체 동향, 기술현황과 사업아이템 듀얼 카메라 시장조사 보고서 전통문화의 시장 및 기술동향 전통식품 모바일 및 웨어러블 기기용 화학 등등 저술
머리말 1
I. 인사담당자가 말하는 취업 팁 3
II. 회사소개 7
1. 회사소개 8
2. 주주구성 9
3. 생산 공장 10
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력 11
5. 매출 13
6. 성장 리스크 15
III. 바이오의약품산업 전망 17
1. 바이오제약산업의 부상 18
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 19
3. 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장 21
4. 국내 바이오시밀러 업체 동향 22
IV. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈 28
1. 포스트 코로나19 29
2. 모더나 백신 29
3. CMO의 우호적 업황 지속 31
4. 바이오의약품 32
5. 바이오시밀러 34
6. 삼성바이오에피스 바이오시밀러 성장 36
7. 바이오 기술 가치 제대로 봐야 38
8. 주요국 바이오시밀러 동향 39
9. 바이오시밀러 시장의 급격한 성장 41
10. 제네릭 42
11. 슈퍼 제네릭 43
12. 제네릭 시장의 성장 44
13. 제네릭 시장의 성장요인 45
14. 제네릭시장의 성장 전략 46
15. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이 47
16. 백신 50
17. 유전자 치료제 50
18. 세포주 51
19. DNA Sequence 51
20. 단일클론 52
21. 형질전환(Transfection) 54
22. 페드-배치(fed-batch) 방식 56
23. RCB(Research Cell Bank) 56
24. MCB(Master Cell Bank) 57
25. CDO (Contract Development Manufacturing Organization) 57
26. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업 선두 도전 59
27. 배양공정 61
28. GMP (Good Manufacturing Practice) 64
29. 배양기 65
30. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장 66
31. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초 ISO22301인증 획득 67
32. 유전자 재조합 단백질 70
33. 크로마토그래피 72
34. 칼럼 크로마토그래피 75
35. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결 76
36. 유럽 EMA 80
37. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency) 80
38. 삼성바이오로직스 GMP 81
39. 확인시험 83
40. 의약품 동등성 시험 83
41. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요” 84
42. 유방암 바이오시밀러 'SB3'의 안전성과 효과 모두 입증 85
43. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 89
44. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 90
45. ICH Q2(R1) 가이드라인 90
46. FT-IR 분석법 91
47. 효소 면역 분석법 (ELISA) 92
48. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction) 93
49. 미생물 한도(바이오버든) 시험 94
50. 엔도톡신시험 95
51. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동) 97
52. 위탁개발생산 (CDMO) 97
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